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指定難病 — No.51

全身性強皮症

検索語 Systemic Sclerosis ・ 最終更新 2026-09-17 11:10 ・ 最新に更新

Data Sheet
指定 No.51
Src PubMed · CT.gov · jRCT

これは医療アドバイスではありません。診断・治療の判断は必ず主治医にご相談ください。論文や治験は「今わかっている研究の状況」を示すもので、効果を保証するものではありません。

( 01 )EVIDENCE / PUBMED · 5件

世界の論文

直近の研究を、やさしい日本語で

各論文の見出しにある「確からしさ」は、その研究がどれくらい信頼できるかの目安です。「理論段階」はまだ仮説に近く、下にいくほど多くの患者で検証されていて、「メタ解析」がもっとも信頼できます。

観察研究
MK-01 · PMID 42750563

全身性強皮症に伴う肺動脈性肺高血圧症患者の生存率:オーストラリア強皮症コホート研究より

Survival among patients with systemic sclerosis-associated pulmonary arterial hypertension in the Australian scleroderma cohort study

Abstract / 原文

BACKGROUND AND AIMS: Systemic sclerosis (scleroderma; SSc) patients can develop pulmonary arterial hypertension (PAH), which is a leading cause of death. We sought to evaluate severity, therapeutic strategy and survival of SSc-PAH in the Australian Scleroderma Cohort Study (ASCS). METHODS: Among patients with 2013 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-defined SSc, PAH was defined as mean pulmonary artery pressure (mPAP) ≥20 mmHg, pulmonary arterial wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg and pulmonary vascular resistance (PVR) >2 WU. Characteristics of those with and without PAH and those with incident PAH in 2014-2020 versus 2007-2013 were compared using descriptive statistics. Survival was evaluated using the Kaplan-Meier method and a multivariable Cox regression model. RESULTS: Among 1612 patients, 71 (4.4%) had incident PAH prior to censoring on 13 February 2024. Significantly more patients received PDE5i monotherapy in the first 12 months after PAH diagnosis in the later epoch (30 (63.8%) vs 6 (25.0%), P = 0.002). Dual therapy (any endothelin reception antagonist (ERA) and any PDE5i) was more common in the later epoch (26 (55.3%) vs 4 (16.7%), P = 0.002). Overall survival of those diagnosed with PAH between 2007 and 2013 was 91.67%, 87.50% and 56.88% at 1, 3 and 5 years. Overall survival of those diagnosed between 2014 and 2020 was 100.00%, 77.62% and 48.98% at 1, 3 and 5 years (P = 0.414). CONCLUSIONS: Despite increased use of dual therapy in the more recent epoch, we observed no significant improvement in overall survival in SSc-PAH in our cohort. Our cohort's 1-, 3- and 5-year mortality is comparable to those reported for other contemporary SSc-PAH cohorts.

今の治療への意味この研究は、全身性強皮症に伴う肺動脈性肺高血圧症の患者さんの予後(病気の今後の見通し)について、過去のデータと比較して、治療法の進歩が生存率に与える影響を評価したものです。現時点では、新しい治療法を用いても生存率の顕著な改善は見られていませんが、これはあくまでこの研究で対象となった患者さんたちの結果であり、個々の患者さんの状況は異なる可能性があります。

この研究結果は、あくまで特定の集団における統計的な傾向を示すものです。ご自身の病状や治療方針については、必ず主治医にご相談ください。

Journal
Internal medicine journal(2026 Sep)
Authors
14名
Type
Journal Article

オーストラリアの強皮症患者1612人を対象とした観察研究です。

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観察研究
MK-02 · PMID 42748184

肺高血圧症を伴う全身性強皮症における血管内皮と血小板の機能不全

Endothelial and platelet dysfunction in systemic sclerosis with pulmonary hypertension

Abstract / 原文

Systemic sclerosis (SSc) is an autoimmune connective tissue disease characterized by vasculopathy, inflammation, and fibrosis, in which pulmonary hypertension (PH) is a major cause of mortality. In SSc, the relationship between endothelial and platelet functions with echocardiographic findings have not been evaluated. Here, we evaluated the endothelial and platelet functions in SSc patients with different PH probability and tested their associations with echocardiographic parameters, including the maximal tricuspid regurgitant velocity (TRVmax). Endothelial function was assessed by flow-mediated dilation (FMD) of brachial artery and blood nitrite levels, measured by chemiluminescence method. Platelet activity was measured by light transmission aggregometry in response to stimulation by adenosine diphosphate (ADP) and thrombin receptor-activating peptide-6 (TRAP-6). PH probability was assessed by echocardiography, and PH diagnosis was confirmed by right heart catheterization. SSc patients with PH probability had lower FMD than age-matched controls: FMD decreased from 13.3 ± 3.9% in controls to 5.6 ± 1.7%, 4.6 ± 0.4%, and 3.8 ± 0.4% in SSc patients with low PH probability, intermediate PH probability, and confirmed PH, respectively. SSc patients with PH had higher blood nitrite levels than controls or the patients with low PH probability. TRVmax correlated inversely with FMD and positively with platelet aggregation. In multivariable regression analysis, TRAP-6-induced platelet aggregation and FMD were independently associated with TRVmax. Furthermore, we demonstrated in two patients that nebulized sodium nitrite transiently reduced TRVmax. In conclusion, SSc patients have endothelial dysfunction and increased platelet activity, which exhibits correlation with TRVmax.

今の治療への意味この研究は、全身性強皮症における肺高血圧症の発症や進行に関わる可能性のあるメカニズム(血管内皮の機能低下や血小板の活性化)を示唆しています。これらのメカニズムが明らかになることで、将来的に新たな治療法の開発につながる可能性がありますが、現時点では直接的な治療法に結びつくものではありません。

この研究は、病気のメカニズムに関するもので、個々の患者さんの診断や治療に直接関わるものではありません。治療については、必ず主治医にご相談ください。

Journal
PloS one(2026)
Authors
11名
Type
Journal Article

全身性強皮症の患者さんを対象に、血管や血小板の機能を調べた観察研究です。

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症例報告
MK-03 · PMID 42746449

小児における好酸球性筋膜炎:症例報告

Eosinophilic Fasciitis in Children: A Case Report

Abstract / 原文

Eosinophilic fasciitis (EF), also known as Shulman's disease, is a rare inflammatory and fibrosing disorder characterized by inflammation and eosinophilic infiltration of the fascia, leading to skin thickening and induration. It typically presents with limb edema progressing to induration and sclerosis and is frequently, but not invariably, associated with peripheral blood eosinophilia. Diagnosis relies on a combination of clinical, laboratory, imaging, and histopathological findings. We report the case of a 16-year-old female patient with a documented history of hypereosinophilic syndrome, moderate persistent asthma, and recurrent cutaneous abscesses, who presented with localized swelling of the left leg approximately one week after minor trauma. Clinical examination revealed a 3-cm fluctuant swelling with local inflammatory signs. Laboratory investigations showed a negative C-reactive protein level and an eosinophil count of 150/mm³, within the laboratory reference range. Soft-tissue ultrasonography demonstrated a subcutaneous collection measuring 24 × 17 mm. The patient received ceftriaxone for seven days without clinical improvement. Direct examination of purulent material showed no microorganisms, and culture was sterile. A deep skin and subcutaneous tissue biopsy revealed moderate fibrosis associated with a dense inflammatory infiltrate rich in eosinophils, with no evidence of malignancy. Based on the clinical and histopathological findings, EF was considered the most likely diagnosis. Systemic corticosteroid therapy was initiated at 1 mg/kg/day, resulting in progressive clinical improvement. This case highlights the diagnostic challenge of localized EF in the absence of peripheral blood eosinophilia and in a patient with a history of recurrent abscesses and hypereosinophilic syndrome. EF should therefore be considered in the differential diagnosis of persistent indurated limb swelling, even when the presentation is localized and mimics an infectious process.

今の治療への意味この症例報告は、好酸球性筋膜炎というまれな病気の診断の難しさを示しており、似たような症状がある場合にこの病気の可能性も考慮すべきであることを示唆しています。しかし、これはあくまで1人の患者さんの例であり、一般的な治療法や予後を示すものではありません。

これは個別の症例報告であり、一般的な情報ではありません。ご自身の症状や病気については、必ず主治医にご相談ください。

Journal
Cureus(2026 Aug)
Authors
4名
Type
Case Reports, Journal Article

好酸球性筋膜炎と診断された1人の患者さんの詳細な経過を報告したものです。

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観察研究
MK-04 · PMID 42746195

イヌイットのHLA型と神経免疫疾患

Inuit HLA variation and neuroimmune disease

Abstract / 原文

Worldwide risk of autoimmune diseases, particularly multiple sclerosis (MS), varies between populations. One key factor is immune variation attributed to genetic variation. The human leukocyte antigen (HLA) system plays a central role in antigen presentation, immune regulation, and host-pathogen interactions. Variation across HLA genes has substantial clinical implications, influencing risk for autoimmune and neurodegenerative diseases. For instance, HLA-DRB1*15:01 remains the strongest and most consistently replicated genetic risk factor for MS, with similar HLA-associated patterns observed in rheumatoid arthritis (RA) and systemic lupus erythematosus (SLE). Since HLA loci evolve under strong selective pressures, population-level HLA diversity reflects distinct histories of pathogen exposure, geography, climate, diet, and demographic isolation. Indigenous groups such as the First Nations, Métis, and Inuit therefore exhibit unique HLA distributions shaped by their ancestral environments. The variation in HLA genes as well as environmental factors have shaped the difference in MS prevalence and severity in these Indigenous populations compared to non-Indigenous groups.

今の治療への意味この論文は、遺伝的要因(HLA型)が自己免疫疾患の発症リスクに影響を与える可能性について、特にイヌイットの方々を例に挙げて説明しています。これは、病気の原因解明や、将来的な個別化医療につながる可能性のある基礎的な知見ですが、現時点では直接的な治療法に結びつくものではありません。

この論文は、遺伝と病気の関係についての一般的な説明であり、個々の患者さんの病気や治療に直接関係するものではありません。ご自身の病気については、必ず主治医にご相談ください。

Journal
Frontiers in neuroscience(2026)
Authors
2名
Type
Journal Article, Review

イヌイットの方々のHLA型と神経免疫疾患(多発性硬化症など)との関連について考察したレビュー論文です。

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観察研究
MK-05 · PMID 42745415

早期全身性強皮症における強皮症特異的自己抗体と病気の経過:単一施設前向き登録からの洞察

Scleroderma-Specific Autoantibodies and Disease Trajectories in Early Systemic Sclerosis: Insights From a Single-Center Prospective Registry

Abstract / 原文

OBJECTIVE: Early diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc) is associated with substantial disease-specific mortality. Scleroderma-specific autoantibodies (SSc-Ab) may influence disease course, but their prognostic value in very early dcSSc remains unclear. We examined associations between autoantibody profiles and disease trajectories for clinical events in a prospective single-center cohort. METHODS: We retrospectively analyzed prospectively collected data from a subset of patients enrolled in an early SSc registry between October 2012 and July 2021, including those with early dcSSc or individuals at risk for dcSSc less than two years of their first non-Raynaud phenomenon (RP) symptom. Participants were classified as anti-RNA polymerase III antibody positive (RNAP3+), anti-topoisomerase I antibody positive (Scl70+), or triple-negative (negative for RNAP3, Scl70, and anticentromere antibody [ACA]). RESULTS: Among 115 patients with available SSc-Ab data (median follow-up, 5.5 years [interquartile range 2.1-7.2]), 42 were RNAP3+, 29 Scl70+, 6 ACA+, and 38 triple-negative. ACA+ patients were excluded from subgroup analyses because of the small sample size. Of the remaining 109 patients, 17 with prior clinical events at baseline were excluded from time-to-event analyses. Among the 92 included patients, 50 (54.3%) experienced one or more new clinical events during follow-up, including 59.4% of RNAP3+, 57.1% of Scl70+, and 46.9% of triple-negative patients. Among first new clinical events, RNAP3+ patients had higher frequencies of scleroderma renal crisis (6.3% vs 3.6% in Scl70+ and 0% in triple-negative), malignancy (35.7% vs 24.1% and 15.8%, respectively), mortality (9.4% vs 3.6% and 0%, respectively), and forced vital capacity decline (15.6% vs 10.7% and 12.5%, respectively), whereas modified Rodnan skin score worsening was most frequent in triple-negative patients (15.6% vs 10.7% in Scl70+ and 9.4% in RNAP3+). CONCLUSION: Scleroderma-specific autoantibodies in early SSc were associated with distinct baseline clinical phenotypes and showed numerical differences in longitudinal clinical outcomes in this single-center cohort.

今の治療への意味この研究は、全身性強皮症の患者さんにおいて、血液中の特定の自己抗体の種類が、将来どのような合併症(腎臓の病気、がん、死亡など)が起こりやすいかを示す手がかりになる可能性を示唆しています。これにより、病気の経過を予測し、より早期に適切な対策を講じることが期待されますが、これはあくまで統計的な傾向であり、個々の患者さんの経過を保証するものではありません。

この研究は、特定の自己抗体と病気の関連性を示唆するものであり、個々の患者さんの診断や治療方針を決定するものではありません。ご自身の病状や治療については、必ず主治医にご相談ください。

Journal
ACR open rheumatology(2026 Sep)
Authors
7名
Type
Journal Article

早期の全身性強皮症患者115人を対象に、自己抗体の種類と病気の経過を追跡した単一施設での観察研究です。

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( 02 )TRIALS / JAPAN · 3件

日本で参加できる治験

現在 募集中のもの

各治験の「対象の目安」は年齢などの参加条件の一部です。ここに合っていても他の条件(病状・治療歴など)があります。詳しい参加条件は各治験ページで確認し、参加の可否は必ず主治医とご相談ください。

募集中
TR-01 · NCT05878717

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患のある成人を対象とした、ベリムマブの効果と安全性を調べる試験

A Study of the Efficacy and Safety of Belimumab in Adults With Systemic Sclerosis Associated Interstitial Lung Disease

Phase
PHASE2 / PHASE3
対象の目安
18歳以上
Country
日本・アメリカ・アルゼンチン・イギリス・イスラエル・イタリア・オーストラリア・ギリシャ・スペイン・デンマーク・ドイツ・フィンランド・フランス・ブラジル・ベルギー・メキシコ・中国・韓国
詳細・参加条件を見る
募集中
TR-02 · NCT07497087

全身性強皮症の患者さんを対象に、ネラントミラストが有効かどうかを調べる試験

A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Systemic Sclerosis

Phase
PHASE3
対象の目安
18歳以上
Country
日本・Croatia・Estonia・Lithuania・アメリカ・アルゼンチン・イギリス・イスラエル・イタリア・インド・オランダ・オーストラリア・オーストリア・カナダ・ギリシャ・コロンビア・シンガポール・ジョージア・スイス・スウェーデン・スペイン・タイ・チェコ・チリ・デンマーク・ドイツ・ニュージーランド・ノルウェー・ハンガリー・フィリピン・フィンランド・フランス・ブラジル・ブルガリア・ベトナム・ベルギー・ポルトガル・ポーランド・マレーシア・メキシコ・ルーマニア・中国・南アフリカ・台湾・韓国
詳細・参加条件を見る
募集中
TR-03 · NCT06470048

びまん性皮膚硬化型全身性強皮症の患者さんを対象とした、イアナラマブの効果を評価する臨床試験

A Clinical Study to Evaluate Ianalumab in Participants With Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis

Phase
PHASE2
対象の目安
18歳〜70歳
Country
日本・Turkey (Türkiye)・アメリカ・アルゼンチン・イギリス・イタリア・インド・オーストリア・ギリシャ・コロンビア・スペイン・タイ・ドイツ・ハンガリー・フランス・ブラジル・ベトナム・ベルギー・ポルトガル・ポーランド・マレーシア・メキシコ・中国・台湾・韓国
詳細・参加条件を見る
( 03 )REGISTRY / jRCT

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